Q_JXC 0001S-2014 济南锦绣川制药厂 保健食品 三好牌红曲三七丹参胶囊
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ID： |
C9FBF9A9323C4CB9907FB1D1E5E713CB |
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文件大小(MB)： |
0.16 |
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页数： |
13 |
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文件格式： |
doc |
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日期： |
2014-10-15 |
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购买： |
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Q/JXC,济南锦绣川制药厂企业标准,Q/JXC 0001S-2014,保健食品,三好牌红曲三七丹参胶囊,2014-3-10发布 2013-3-15实施,济南锦绣川制药厂 发布,前 言,根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准,本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写,本标准中的附录A、附录B为规范性附录,本标准由济南锦绣川制药厂提出并起草,本标准主要起草人：刘慧敏,本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审,委托单位：山东德圣医药科技有限公司,地址：蒙阴县蒙山路77号（利民街北段东侧）,生产单位：济南锦绣川制药厂,地址：济南市历城区西营镇,三好牌红曲三七丹参胶囊,1 范围,本标准规定了保健食品三好牌红曲三七丹参胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存,本标准适用于以红曲粉、丹参提取物、三七提取物、淀粉为主要原料，经过筛、称量、混合、填充胶囊、抛光、检囊、包装等主要工艺制成的具有辅助降血脂功能的硬胶囊,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB/T 191 包装储运图示标志,GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定,GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群测定,GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验,GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验,GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验,GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验,GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 ,GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定,GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定,GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定,GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定,GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定,GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定,GB/T 5009.22 食品中黄曲霉毒素B1的测定,GB/T 5009.222 红曲类产品中桔青霉素的测定,GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱,GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则,GB 16740 保健（功能）食品通用标准,GB 17405 保健食品良好生产规范,QB/T 2847 功能性红曲米（粉）,YBB 00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则,2003年版 《保健食品检验与评价技术规范》,《保健食品标识规定》,《中华人民共和国药典》,3 技术要求,3.1 原辅料要求：,3.1.1 原料,红曲粉、丹参提取物、三七提取物应符合附录B的规定,3.1.2淀粉:,应符合《中华人民共和国药典》第二部相关项下的规定,3.1.3 胶囊壳,应符合《中华人民共和国药典》第二部相关项下的规定,3.2 生产工艺,原料→过筛→称量→混合→填充胶囊→抛光、检囊→内包装→外包装→检验→入库,3.3 感官要求,应符合表1的规定,表1 感官指标,项 目 指 标 色 泽 内容物呈棕红色。 滋味、气味 味微苦，具红曲粉固有的曲香。 性 状 硬胶囊，外形完整，光滑整洁；内容物为粉末，无结块。 杂 质 无肉眼可见的外来杂质。 3.4 保健功能,辅助降血脂功能,3.5 标志性成分指标,应符合表2的规定,表2 标志性成分指标,项 目 指 标 洛伐他汀，g/100g 0.475-0.625 丹参素，g/100g ≥ 1.75 总皂甙（以人参皂甙Re计），g/100g ≥ 3.0 ,3.6 理化指标,应符合表3的规定,项 目 指 标 水分，% ≤ 9.0 灰分，% ≤ 6.0 崩解时限，min ≤ 30 铅(以Pb计)，mg/kg ≤ 1.5 砷(以As计)，mg/kg ≤ 1.0 汞(以Hg计)，mg/kg ≤ 0.3 六六六，mg/kg ≤ 0.1 滴滴涕，mg/kg ≤ 0.1 桔青霉素，μg/kg ……
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